FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊分析报告协议批准

Starpharma的公司10日宣布，该的公司病患感染性用药的用药物VivaGel第三阶段医学研究成果所设计已经授予FDA类似于审核备忘录（SPA）方案再次书面提议。FDA公布权威的类似于审核备忘录表示遗憾称，允许该用药物第三阶段医学研究成果的所设计、终端、图表和原计划研究成果的其它方面，以支持行政机构批准该产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma的公司身兼运营官曾说：“授予这个类似于审核备忘录的提议给予Starpharma的公司很大的希望顺利完成用药物第三阶段的研究成果，能让我们很好地清楚用药物研究成果持续发展，使病患感染性用药的用药物VivaGel的研究成果通过最后阶段。”“不需要与FDA顺利完成进一步的讨论，不久就授予提议，这让我们感到很就让。”她曾说。如在此之之前所描述的，该的公司原计划在2012月底实施感染性用药病患用药物的第三阶段研究成果，预计在下半年之前终结。随着第三阶段检验的终结，该的公司原计划寻找产品密切合作开发。“在早先筹集资金之前，我们也将与我们的CRO合作开发顺利完成各项内容，这样一来地缩减检验时间。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段的研究成果未来会重合展开，FDA和EMA合作开发通过的所设计方案与Starpharma的公司病患感染性用药的用药物VivaGel的第二检验阶段的成果很雷同。澳洲星法马香港）有限的公司有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是高水平的使用树状聚合物制用药、给用药和其它应用持续发展的的公司。基于SPL所仅有的树状聚合物技术生产的产品已经在市场上授予许可证，有诊断元素和实验阴离子，该的公司的密切合作开发有西门子和默克的公司。

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出版人： tangqiongwen