J Hepatol：本品FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性脂肪酸性胃病 (NAFLD) 是一种慢性胃脏疾病，可进展为非酒精性脂肪酸哮喘 (NASH)，加剧胃硬化风险增低和必须胃移植。

胃损伤进展过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 受体 (FXR) 拮抗剂，正在被开发用于治疗非酒精性脂肪酸哮喘 。本研究工作是一项随机、双盲、阿司匹林为相比较的2期临床试验，主旨风险评估 EDP-305 治疗非酒精性脂肪酸哮喘病患的、可用性和选择性。

招募了既往经活检或遗传基因（低体同型指数、肺癌胃炎[2同型胃炎或胃炎中后期]、丙甲醇酸甲醇基转移酶[ALT]升低伴胃脂肪酸>8%）肺癌的非胃硬化的血栓的非酒精性脂肪酸哮喘病患，随机分至两第两组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或阿司匹林，连续生病 12 周。主要终点是 12 由此可知 ALT 与时间延迟相比的不等变化，关键的次要终点是胃脂肪酸量的变化。

三第两组病患转甲醇酶的变化

从2018年1翌年至2019年7翌年，共约 134 位病患被随机分第两组，132 位病患被纳入风险评估分析。在 12 由此可知，阿司匹林第两组病患的 ALT 较时间延迟不等增大了-15.4 U/L，整体而言服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病患的 ALT 分别增大了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 第两组病患的绝对胃脏脂肪酸人口为120人了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 第两组的增大了 -3.3%，阿司匹林第两组的增大了 -2.4%。

最少用（≥5%）的妨碍政治事件有黄疸、恶心、痉挛、腹泻、发烧和头晕。2.5 mg、1 mg 和阿司匹林第两组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病患出现黄疸，2.5 mg 第两组和 1 mg 第两组分别有 20.8% 和 1.8% 的病患服药。

总而言之，该研究工作最近，EDP-305 可显著增大非酒精性脂肪酸哮喘病患的丙甲醇酸甲醇基转移酶水平，支持继续在非酒精性脂肪酸哮喘病患中的开发 EDP-305的系统设计。

更早记事：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,